首页 > 财经频道 > 正文

科兴水痘减毒活疫苗获批生产 预计明年上市

2019年12月29日 11:19
作者:王卡拉
来源: 新京报

东方财富APP

  • 方便,快捷
  • 手机查看财经快讯
  • 专业,丰富
  • 一手掌握市场脉搏

手机上阅读文章

  • 提示:
  • 微信扫一扫
  • 分享到您的
  • 朋友圈
摘要
【科兴水痘减毒活疫苗获批生产 预计明年上市】科兴(大连)疫苗技术有限公司自主研发的预防用生物制品——水痘减毒活疫苗生产注册申请获国家药监局批准,取得药品注册批件。这是《疫苗管理法》实施以来我国首个获准生产的疫苗,预计于2020年上市。(新京报)

  12月29日,新京报记者从科兴控股获悉,科兴(大连)疫苗技术有限公司自主研发的预防用生物制品——水痘减毒活疫苗生产注册申请获国家药监局批准,取得药品注册批件。这是《疫苗管理法》实施以来我国首个获准生产的疫苗,预计于2020年上市。

  水痘是由水痘-带状疱疹病毒原发感染引起的急性呼吸道传染。?魏文炅淙巳壕?筛腥,以婴幼儿和学龄前、学龄期儿童发病为主,儿童发病后可继发肺炎、脑炎等并发症。水痘全年均可发。?-6月和10-12月为季节高峰。近年来,我国水痘报告发病率不断上升,在我国报告的突发公共卫生事件中排在首位。

  世界卫生组织(WHO)预计,全球每年至少有1.4亿感染病例,其中包括420万需住院治疗的严重病例和4200死亡病例。WHO建议,当水痘已成为相对严重的公共卫生和社会经济问题,且政府可负担疫苗费用并可维持高水平接种率时,应考虑对儿童开展水痘疫苗常规接种。目前,全球水痘疫苗供应不足。

  科兴(大连)疫苗技术有限公司是由科兴控股(香港)有限公司和大连金港集团有限公司于2010年合资组建的生物高新技术企业,注册资本2.8亿元。其自主研发的水痘疫苗是用水痘-带状疱疹病毒减毒株(国际通用Oka株)接种人二倍体细胞(科兴自主研发的SV-1株细胞),经培养、收获病毒,加入适宜稳定剂冻干制成。该疫苗符合《中国药典》以及WHO标准。

  针对科兴水痘减毒活疫苗,国内Ⅲ期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照方法,评价其在1-12岁儿童中的保护效果、安全性和免疫原性。试验共入组5997名儿童(水痘疫苗组为2997名,安慰剂组为3000名),接种后开展了为期半年的基于实验室检测的水痘病例监测。结果显示,该疫苗对水痘确诊病例的保护效果为87.1%,对突破性水痘病例的保护效果为89.2%,对中度以上水痘病例的保护效果为100.0%。两组间不良反应发生率相当,疫苗组抗体阳转率为97.1%。另一项研究评价了商业化规模生产的疫苗的批间一致性。上述研究表明水痘疫苗安全有效,生产稳定。相关研究结果已在一些国际期刊发表。

  科兴控股董事长、总裁首席执行官尹卫东表示,《疫苗管理法》于2019年12月1日起正式实施,中国对疫苗实行最严格的管理制度。科兴此时获得水痘疫苗的生产许可,将提供又一个高品质的疫苗来进一步满足疾病防控需求。同时,期待这个疫苗能早日走出国门,为更多国家和地区提供疾病防控的手段。

(文章来源:新京报)

(责任编辑:DF381)

郑重声明:东方财富网发布此信息的目的在于传播更多信息,与本站立场无关。
您可能感兴趣
  • 焦点
  • 股票
  • 全球
  • 港股
  • 美股
  • 期货
  • 外汇
  • 生活
    点击查看更多
    没有更多推荐
    • 名称
    • 最新价
    • 涨跌幅
    • 换手率
    • 资金流入
    请下载东方财富产品,查看实时行情和更多数据
    郑重声明:东方财富网发布此信息的目的在于传播更多信息,与本站立场无关。东方财富网不保证该信息(包含但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关信息并未经过本网站证实,不对您构成任何投资建议,据此操作,风险自担。

    扫一扫下载APP

    扫一扫下载APP
    信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-34289898 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
    沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:021-54509966/952500